刚被川普骂是行动迟缓的老乌龟 FDA批准辉瑞疫苗紧急使用授权

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    美国辉瑞药厂和德国BNT生技公司共同研发的武汉肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫苗,获得FDA批准紧急使用权。   图:达志影像/路透社(photo:NewTalk)
    美国辉瑞药厂和德国BNT生技公司共同研发的武汉肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫苗,获得FDA批准紧急使用权。   图:达志影像/路透社(photo:NewTalk)

    综合外媒报导,美国辉瑞药厂和德国BNT生技公司共同研发的武汉肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫苗,在美国当地时间11日时终于获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准紧急使用授权(EUA),此前川普才批评FDA在处理这个问题上是一只「又大又老、行动迟缓的乌龟」;FDA刚刚最新官方声明表示,疫苗将提供给16岁以上民众,但同时也提醒,对于疫苗成分会过敏的人不建议施打,可能引起严重过敏反应。

    FDA强调,在批准授权之前,採取了公开透明的审查程序,其中包括来自独立科学和公共卫生专家的意见,并由科学家进行了全面评估,以确保该疫苗符合支持紧急使用所需的FDA严格的安全性、有效性和生产品质科学标准,并且确定疫苗已符合签发EUA的法定标准,「在做出此决定时,FDA可以向公众和医学界保证,我们已经对可用的安全性,、效性和制造品质进行了彻底的评估。」

    《CNN》报导中指出,在开始接种疫苗之前,仍须通过美国疾病控制与预防中心免疫谘询委员会的投票推荐,美国疾病管制与预防中心(CDC) 也有同意採纳方能开始施打疫苗,免疫谘询委员会将于美东时间週六(12日)上午举行会议;至于各州所能拿到的疫苗数量尚不确定,但会优先让第一线的医护人员施打。

    FDA提醒民众,对疫苗成分或过敏的民众不建议施打。(示意图)   图:疾管署(资料照)(photo:NewTalk)
    FDA提醒民众,对疫苗成分或过敏的民众不建议施打。(示意图)   图:疾管署(资料照)(photo:NewTalk)