传美FDA忧心肌炎风险 延迟12至17岁青少年施打莫德纳疫苗审查

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    传美FDA忧心肌炎风险 延迟12至17岁青少年施打莫德纳疫苗审查(图片:AFP)(photo:CnYes)
    传美FDA忧心肌炎风险 延迟12至17岁青少年施打莫德纳疫苗审查(图片:AFP)(photo:CnYes)

    华尔街日报(WSJ)周五(15 日)援引知情人士消息报导,美国食品药物管理局(FDA)将推迟批准莫德纳申请 12 至 17 岁青少年施打疫苗的提议,以评估该疫苗是否会增加心肌炎风险,消息一出后莫德纳股价下跌逾 2%。

    莫德纳 (MRNA-US) 周五收盘股价下跌 2.31% 至每股 324.21 美元。

    知情人士表示,FDA 目前尚未确定青少年施打莫德纳疫苗后,罹患心肌炎的风险是否会增加,不过该机构将会进一步审查数据,讨论疫苗扩大施打范围至青少年的可行性,最终决定可能要等上数周,实际结果出炉时间尚不清楚。莫德纳与 FDA 代表对此并未置评。

    十月初时,瑞典与丹麦担忧莫德纳疫苗副作用的影响,暂缓建议年轻族群接种该疫苗,并以辉瑞的疫苗作为替代方案,不久后冰岛、芬兰也跟进。

    WSJ 报导指出,FDA 会推迟批准莫德纳疫苗扩大施打原因,可能是受到北欧四国暂缓施打影响。

    莫德纳在美国已获准用于 18 岁以上人群施打,而辉瑞 (PFE-US) 疫苗则获准用于 16 岁以上人群接种,同时也取得 12 至 15 岁青少年施打的紧急使用授权 (EUA)。

    有卫生专家表示,大多数接受 mRNA 疫苗的年轻男性中,有纪录引起心肌炎的案例相当罕见,因感染新冠病毒罹患心肌炎的机率还较比较高。

    美国疾病管制暨预防中心(CDC)数据,感染新冠病毒罹患心肌炎的风险是未感染者机率的 16 倍。