日本小林化工足癣药混入安眠药 勒令停业116天

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    药物示意图。 图/Ingimage(photo:UDN)
    药物示意图。 图/Ingimage(photo:UDN)

    日本制药公司小林化工生产的治疗足癣皮肤病口服药误混入安眠药,福井县政府认为小林化工不守法、品管有重大问题,对小林化工下达业务停止命令,勒令停业116天,创最长纪录。

    福井县芦原市小林化工生产治疗足癣等的皮肤病口服药、编号为T0EG08的「伊曲康唑锭50MEEK」,去年12月被发现混入安眠药成分。

    日本放送协会(NHK)报导,服过此药者,有239人健康出状况,其中2人死亡,但无法确认死因与药物的因果关系。

    福井县与厚生劳动省去年12月前往小林化工实地调查,发现混入安眠药的原因,是药物制程中,工作人员要取用原料药时,误拿取了安眠药成分;本来取用原料药应有2名工作人员执行,但小林化工因人手不足,只有1人执行此工作。

    小林化工还被发现,有部分药物并未进行品质实验,却捏造实验结果;品质实验发现异常却不调查原因,直接将异常药物出货;实地检查时提供伪造的纪录。

    此外,其他的药物至少从2005年起就开始伪造纪录、未经过行政手续就擅自变更药物制造方法等,这些问题都在小林化工高层默许下进行。

    福井县认为,小林化工缺乏守法观念,品质管理体制有重大问题,今天对小林化工下达有史以来最长的116天业务停止命令;同时也下达业务改善命令,要求小林化工改善员工教育与品管,在完成改善前禁止出货。