辉瑞疫苗紧急使用!美FDA表决建议授权 最快週五起

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    美国武汉肺炎疫情严峻,对疫苗需求相当急迫,仍然谨慎评估。   图:翻摄自FDA官网(photo:NewTalk)
    美国武汉肺炎疫情严峻,对疫苗需求相当急迫,仍然谨慎评估。   图:翻摄自FDA官网(photo:NewTalk)

    17票对4票、1票弃权,美国食品药品监督管理局(FDA)谘询委员会10日通过表决,建议联邦政府批准对辉瑞(pfizer)疫苗的紧急使用权。虽然FDA不一定要照做,但根据惯例,FDA通常会接受建议,美国媒体报导,最快週五(11日),FDA可以正式授权同意辉瑞疫苗的紧急使用,而初期可能以16岁为界线,幼儿、孕妇将不在可施打的对象范围。

    中国武汉肺炎已经造成美国超过1540万人确诊、大约29万人死亡,光是一个感恩节假期,5天就暴增百万例确诊。目前由美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国生物科技BioNTech公司合力研发的武肺新冠病毒(COVID-19)疫苗,已经在英国率先开打,连94岁的英国女王与夫婿都喊愿施打,目前已有数万英国民众接受疫苗施打。

    美国方面显得比较谨慎,FDA谘询委员会10日当天,就一个问题进:「基于现今科学证据,辉瑞疫苗对16岁或以上个人带来的好处,是大多于风险」?最后委员会成员以17票对4票、1票弃权的比数通过建议。这项表决通过,后续将交由FDA辖下美国生物制品评价与研究中心(CBER)审视,再做出最后决定。

    CNBC报导,FDA委员会成员希德雷斯(James Hildreth)稍早前曾在受访时表示, FDA最早可以在週五授权辉瑞疫苗紧急使用,紧急使用授权通常允许将药物或疫苗施用于有限的人群或场所,例如住院患者。

    报导称目前尚不清楚FDA会授权给哪些人紧急使用,只知道委员会建议对16岁以上的人紧急批准该疫苗,但孕妇和幼儿可能不在紧急授权的范围内。