安进上诉最高法院 拟推翻之前其胆固醇药物专利无效判决
-
安进上诉最高法院 拟推翻之前其胆固醇药物专利无效判决。（图：REUTERS/TPG）(photo:CnYes)美国最高法院周一 (27 日) 将审理安进公司 (Amgen Inc)(AMGN-US) 提出的恢复其降胆固醇药物 Repatha 专利的诉讼，其竞争对手赛诺菲 (Sanofi SA)(SNY-US) 声称这是将竞争对手挤出市场的「公然企图」。
在与法国制药商赛诺菲及其合作伙伴再生元 (Regeneron Pharmaceuticals Inc.)(REGN-US) 发生法律纠纷后，安进正对下级法院的裁决提出上诉。该裁决宣布该公司有关 Repatha 的两项专利无效；Repatha 是一种可以降低心脏病患者心脏病发作和中风风险的药物。
总部位于加州 Thousand Oaks 市的安进公司已寻求为一组有助于降低所谓「坏胆固醇」的抗体申请专利。问题在于，一项有效的专利是否可以涵盖某个特定群体的所有成员，或者它是否仅限于专利所有者指定的群体的特些成员。
2014 年，安进起诉竞争对手赛诺菲和再生元的药物 Praluent 专利权侵权，该药物的作用机制与 Repatha 相似。 这两种药物都使用实验室制造的抗体来阻断一种叫做 PCSK9 的蛋白质，这种蛋白质会抑制血液中坏胆固醇的清除，但它们是通过不同的化学组合实现这一结果的。
坏胆固醇，或称低密度脂蛋白，会导致血管中斑块的堆积，增加罹患心脏病和中风的风险。
安进 2022 年在全球销售价值近 13 亿美元的 Repatha。再生元去年在美国销售价值 1.3 亿美元的 Praluent；赛诺菲则在全球销售了价值超过 4 亿美元的产品。
华盛顿美国联邦巡回上诉法院负责审理全美所有专利上诉，裁定安进的专利无效，这些专利涵盖所有涵盖 PCSK9 的阻断药物。联邦巡回法院于 2021 年裁定，政府授予的安进专利缺乏无需「未经实验」即可复制其权利要求的全部范围所需的详细指南。
根据美国法律，药物专利必须允许技术娴熟的科学家在不经过过多试验和错误的情况下复制一项发明。
安进告诉法官，联邦巡回法院错误地採用了过高的法律门槛，要求专利解释如何制造几乎所有可能的发明版本，以执行所要求的功能。它抗辩指出，专利只需要「让熟练的技师能够『制造和使用』发明」，而不是考虑发明可能採用的所有可能形式。
赛诺菲敦促法官维持联邦巡回法院的裁决，将安进的作法形容为「公然企图垄断市场」。
拜登总统主政的政府在这场争端中支持赛诺菲。该案预计将于 6 月底作出裁决。
