美FDA下修辉瑞疫苗最低施打年龄至12岁 拜登:离实现目标又更进一步(视频)
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美国总统拜登5月初赴维吉尼亚州亚历山卓关心疫苗施打状况。(汤森路透)(photo:UpMedia)googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-1479106145002-0'); });
与亚洲等地情况相反,美国随着疫苗扩大施打疫情趋缓,但当局依旧不低估新冠变种病毒高传染性。美国食品暨药物管理局(FDA)于10日正式宣布,将辉瑞疫苗(Pfizer/BNT)的最低施打年龄下修至12岁,一举扩大美国疫苗接种年龄层。
由美国辉瑞疫苗与德国BioNTech药厂共同研制,原先仅限16岁(含)以上者接种。公司于3月时公布针对2260名、12至15岁志愿受试者的疫苗试验结果,显示并无任何一名完成两剂疫苗接种者,因染疫而加重病情或出现严重副作用。
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大幅降低秋季开学病毒扩散隐忧
FDA表示,自2020年3月至2021年4月底,全美11至17岁年龄层的染疫总数约150万例,儿童及青少年染疫症状,虽相较重症者及老年人士轻微,但携带病毒传至各处的风险相当高。由于美国各大学院及机构将于秋季开学,最新决策将大幅降低、各界对返校后扩大疫情的疑虑。
不过这次美国并未领先全球,北方加拿大已于5日创下全球首例、批准12至15岁族群能接种疫苗,同样也是允许施打辉瑞疫苗,而美国最新政策将自13日起正式生效。欧盟药品管理局预估,欧洲最快能在6月跟进政策。
FDA疫苗专家马克(Peter Mark)回应,「让年轻人口有资格打疫苗,是逐步减轻目前因新冠肺炎大流行造成公共卫生负担的关键步骤」,且最近也有许多报导显示,家长们对于能让还未接种的孩子、重新参与甚么活动相当困扰。
美国总统拜登(Joe Biden)同样非常看好此次疫苗获批,还特别发布声明庆祝,「若你是一位想保护孩子的父母,或是对打疫苗有兴趣的年轻人,今天的决定能让你朝实现目标更进一步」。
(延伸阅读:拜登达成上任百日「施打2亿剂疫苗」目标 借减税鼓励企业放「一日接种假」)
药厂相继研究青少年施打疫苗成效
不让辉瑞专美于前,莫德纳(Moderna)药厂近期也已释出对于12至17岁年龄层的初期试验结果,也显示强大保护力及无产生副作用成效。
此外,疫苗开发处于最后阶段的Novavax公司,也已展开对12至17岁者的试验。英国阿斯利康疫苗(AstraZeneca)药厂,也已于英国展开、对6至17岁者的疫苗成效研究。
于此同时,辉瑞及莫德纳都已展开对6至11岁孩童的实验,这些都有助于专家研究是否有必要提供婴儿、学龄前及幼儿园孩童特制疫苗。辉瑞表示,初期相关研究最快会于9月出炉。
截至11日上午,全美染疫人数已达3351万5308人、59万6179人病逝,近期每日染疫数字增幅为4.3万人。一剂疫苗施打率为58%(约1.49亿人),其中1.12亿人完成两剂疫苗施打。