美国Novavax疫苗完成三期实验将申请正式授权 对变种病毒防护力逾9成

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    美国公司诺瓦瓦克斯的新冠肺炎疫苗。(汤森路透)(photo:UpMedia)
    美国公司诺瓦瓦克斯的新冠肺炎疫苗。(汤森路透)(photo:UpMedia)

    美国公司诺瓦瓦克斯(Novavax)14日新闻稿公布在美国与墨西哥的三期临床实验的结果,称旗下蛋白质次单位技术的新冠肺炎疫苗,称总体有效程度(efficacy overall)达90.4% (95% CI: 82.9, 94.6),对中度及重度症状达100%(95% CI: 87.0, 100)的防护力,对主流变种病毒株则有93.2% (95% CI: 83.9, 97.1)的防护力。

    报告指出,第三期实验共有2万9960人参与,其中所有因病死亡的人全是未施打疫苗的对照组。

    诺瓦瓦克斯预计在2021年第三季完成验证的最后阶段,并申请监管授权,有望在第三季末达到每月1亿剂的产能,在第四季达每月 1.5 亿剂的产能。

    对于外界关心的接种疫苗可能副作用,根据报告,初步安全数据显示,诺瓦瓦克斯新冠疫苗总体耐受性良好,接种后严重症状反应极少。最普遍副作用为注射部位疼痛,其持续低于三天;疲劳、头痛、肌肉痠痛也属常见,持续时间低于2天。

    据了解,诺瓦瓦克斯可能要等到9月底才会申请美国食品暨药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),但因美国目前疫苗供应源稳定且充足,FDA或将直接要求该公司申请正式授权,其历时将达数个月。