日本批准罗氏COVID-19抗体疗法 全球第一个国家

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    瑞士制药巨擘罗氏药厂(Roche)。路透(photo:UDN)
    瑞士制药巨擘罗氏药厂(Roche)。路透(photo:UDN)

    瑞士制药巨擘罗氏药厂(Roche)今天表示,日本全面核准罗氏的抗体疗法Ronapreve,治疗感染COVID-19(2019冠状病毒疾病)轻中症病患,成为全球第一个批准的国家。

    Ronapreve第3阶段试验结果发现,这种抗体鸡尾酒疗法可以大幅降低轻中症患者演变为重症,进而入院治疗或死亡的可能性。

    罗氏在声明中表示,与美国生技公司雷杰纳隆药厂(Regeneron)合作研发的Ronapreve获得日本厚生劳动省核准,并证实日本成为全球第一个批准的国家。

    罗氏医学长暨全球产品研发部主任加拉威(LeviGarraway)在声明中表示:「Ronapreve借由降低住院和死亡的风险,增加高风险、非住院COVID-19患者的存活率。」

    他说:「在临床前研究可见,Ronapreve有能力保持活性对抗包括Delta在内的新变异株。」

    罗氏表示,第3阶段试验显示,Ronapreve抗体疗法可让高风险、非住院患者住院和死亡风险减少70%,症状持续时间缩短4天。