辉瑞/BNT疫苗获美FDA完全授权 16岁以上皆适用

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    辉瑞/BNT疫苗成为美国首支获得完全授权的武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗。(法新社,本报合成)(photo:LTN)
    辉瑞/BNT疫苗成为美国首支获得完全授权的武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗。(法新社,本报合成)(photo:LTN)

    〔编译黄靖媗/综合报导〕美国食品暨药物管理局(FDA)23日正式完全核准辉瑞/BNT疫苗,适用于16岁以上接种者,成为美国首支获得完全授权的武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗,有望提高大众对疫苗施打的信心。在12至15岁儿童的接种上,辉瑞/BNT疫苗仍只有紧急授权。

    综合美媒报导,FDA的科学家们检视了数十万页的疫苗数据。FDA代理局长伍考克(Janet Woodcock)表示,辉瑞/BNT疫苗符合FDA要求的安全、有效性,与制造品质的高标准,大众可以对这款疫苗抱有信心,今日的里程碑使美国距离扭转这场大流行又更近一步。

    辉瑞大药厂表示,他们向FDA呈交了在美国、欧洲、土耳其,与南非等地,共4.4万名临床试验受试者的数据,显示辉瑞/BNT疫苗在预防感染上有91%的效力,比FDA去年12月批准紧急使用授权时的95%略低。

    美国辉瑞大药厂执行长博尔拉(Albert Bourla)则表示,美国成为世界上首个完全批准辉瑞疫苗的国家,他希望这项决定会提升大众对辉瑞/BNT疫苗的信心,疫苗接种仍是保护性命的最佳工具。

    美国食品暨药物管理局(FDA)23日正式完全核准辉瑞/BNT疫苗,适用于16岁以上接种者。(法新社)(photo:LTN)
    美国食品暨药物管理局(FDA)23日正式完全核准辉瑞/BNT疫苗,适用于16岁以上接种者。(法新社)(photo:LTN)