中国2款新冠特效药 进入3期临床试验

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    国药集团除成功研发四款抗新冠变异毒株二代疫苗,也积极研发新冠特效药。(中新社)(photo:UDN)
    国药集团除成功研发四款抗新冠变异毒株二代疫苗,也积极研发新冠特效药。(中新社)(photo:UDN)

    福建本土疫情再起,初步判断是Delta毒株引起。这是继广州、云南瑞丽、南京、郑州后至少第5轮Delta毒株的本土疫情,防控形势严峻复杂。对抗新冠病毒除了疫苗外,还要有特效药。目前全球积极研发新冠特效药,其中中国已有两款新冠特效药进入三期临床试验。

    健康时报报导,目前全球已获批上市的特效药仅有吉利德的瑞德西韦一种。此外,获得 EUA (紧急使用授权)的药品包括:礼来的巴瑞替尼和Bamlanivimab+Etesevimab,再生元/罗氏的 REGN-COV2 ,Vir/GSK 的 Sotrovimab。

    全球进入临床三期的药物有七家,包括辉瑞、阿斯利康等大药厂,中国也有两家药企。其中一家是由中国工程院院士钟南山牵头的腾盛博药。今年6月已在中国启动新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法的二期临床试验。8月,这一联合疗法国际三期临床试验患者入组工作完成。8月底公布的中期结果表明,该疗法让患者的住院及死亡的复合终点降低78%,且安全耐受性良好。

    腾盛博药相关负责人曾表示,他们的新冠中和抗体新药的国际三期临床研究取得积极结果,药物距离获批仅一步之遥,预计今年年底或可获批使用。

    另一家是开拓药业的普克鲁胺,是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体拮抗剂。目前普克鲁胺正在美国、南美洲(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区进行新冠治疗的三项全球多中心三期临床试验,已于今年7月获得巴拉圭授予首个紧急使用授权(EUA)。

    除这两款进入三期临床以外,目前中国在研治疗新冠中和抗体药物至少有十款。中和抗体能有效阻碍新冠病毒进入人体细胞,是治疗新冠肺炎的有效手段。

    另,中国国药集团研发的两款特效药也正推进启动,预计两三年内研发完成,这两款特效药,一款叫新冠特异性免疫球蛋白,另一款叫新冠的单克隆抗体。两款药物均用来中和病毒,降低人体感染以后的病毒载量。从目前前期紧急使用的资料及临床方案要求来看,两款药物主要针对前期或者中度症状的人群较为有效。

    报导称,中国各个团队、各个机构研发的药都已经相继进入临床前、临床一期二期的研究阶段,估计未来两三年可能就能研发出有效药物。