辉瑞又称施打第三剂疫苗防护力可达95% 美FDA：必要性有待商榷
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辉瑞称施打第三剂疫苗防护力可达95% 美FDA：必要性有待商榷(图片：AFP)(photo:CnYes)美国食品药物管理局（FDA）审查辉瑞申请全美施打第三剂疫苗的结果即将出炉，辉瑞周三（15 日）引用以色列接种数据表示，第三剂疫苗可将随时间减弱的防护力回复至 95%。FDA 目前持保留态度，认为第三剂或许尚无接种必要。
辉瑞周三发表一份长达 52 页的报告表示，虽然疫苗有效性会随时间推移而减弱，但施打第三剂疫苗可以产生类似第二剂疫苗施打后的效果，让减弱的防护力回复至 95%。该项数据是从 7 月 1 日至 8 月 30 日前间收集，当时以色列正逢变种病毒 Delta 肆虐。
辉瑞表示，第三剂的副作用类似第二剂，不过对年轻人影响较大，而且反应都是轻微或中度。
根据辉瑞第三剂疫苗的第三期试验报告，约 300 名 18 岁至 55 岁之间的受测者中，有 63.7% 的人感到疲劳、48.4% 的人感到头痛、39.1% 的人出现肌肉痠痛。
报告也称，第三阶段的受测者中，没有出现过敏反应、颜面神经麻痺、阑尾炎、心肌炎、心包膜炎案例。
辉瑞数据尚未经过审查 引 FDA 质疑
不过 FDA 却拒绝对是否需要接种第三剂疫苗表态，因为根据该机构周三公布的一份 23 页报告显示，辉瑞的相关研究报告尚未经过独立审查与核实，其中包括以色列的数据，FDA 将于本周五疫苗和相关生物产品谘询委员会 (VRBPAC) 会议上针对辉瑞的研究报告与数据做出总结。
FDA 内部人员表示，辉瑞的数据是根据观察性研究得出，但研究结果不一，而且观察性研究并不符合正式临床试验标准，此外，施打第三剂的好处取决于相较前两剂施打后减少疾病的程度，如果前两剂疫苗非常有效，那么第三剂疫苗效力「可能更有限」。
FDA 说：「整体来说，数据显示美国授权接种的疫苗，仍有效保护美国的接种者免于染疫后演变成重症或死亡。」
FDA 内部人员补充说，施打第三剂疫苗的风险也需列入考虑，目前还不清楚施打后是否会增加心肌炎的风险。
辉瑞 (PFE-US) 周三收盘上涨 0.13%，每股报 44.77 美元，BioNTech(BNTX-US) 股价劲扬 6.08%，每股报 355.25 美元。
