莫德纳申请第3剂疫苗恐怕不会过？美FDA：未达所有标准（视频）
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美国FDA官员12日表示，莫德纳疫苗并未符合支持追加第3剂疫苗的所有标准，可能原因在于施打2剂的保护效果仍相当好。（资料照／美联社）(photo:ChinaTimes)点击上图播放视频
美国食品暨药物管理局（FDA）官员昨（12）日表示，莫德纳疫苗并未符合支持追加第3剂疫苗的所有标准，可能原因在于施打2剂的保护效果仍相当好。
路透社报导，美国莫德纳公司（Moderna）目前正在向FDA申请施打第3剂的紧急使用授权（EUA），莫德纳提议的追加剂量减半为50微克，提供65岁以上长者及高风险族群接种。
不过FDA官员在昨日发布的文件中指出，数据显示施打第3剂莫德纳疫苗后确实会增加具保护力的抗体，但是接种前后的抗体浓度差异不够大，这种情况尤其发生在抗体浓度仍维持高水平的人身上。
美国康乃尔大学（Cornell University）微生物暨免疫学教授摩尔（John Moore）表示，「确实有提升，但谁知道是不是有足够加强，目前没有需要加强多少的标准，研究中也不清楚究竟加强了多少。」
FDA先前已在9月底批准辉瑞/BNT加强针的EUA，FDA参考的研究数据多数来自以色列，以色列已经开始让12岁以上所有民众接种第3剂BNT疫苗，并且将大规模的保护力数据提供给美国参考，相较之下，正在申请第3剂的莫德纳及娇生疫苗则没有类似的真实世界数据。
斯克里普斯应用科学研究所（Scripps Research Translational Institute）所长托波尔（Eric Topol）表示，莫德纳第3剂的相关数据看起来有「很多漏洞」，指出莫德纳提供的数据相当「有限」，无法进一步了解加强针在人体的实际表现，和BNT疫苗提供的数据差很多。
美联社报导，FDA的独立顾问将于14、15日开会决定是否支持让民众施打第3剂莫德纳及娇生疫苗，以及决定何时开始让哪些族群施打。
不过FDA顾问的决定只是建议性质，FDA最终将自行决定是否批准莫德纳及娇生的加强针申请。下周美国疾病管制暨预防中心（U.S. Centers for Disease Control and Prevention，CDC）的专家小组将另外开会确定2款疫苗的第3剂施打细节，CDC主任瓦伦斯基（Rochelle Walensky）将作出最终决定。
值得注意的是，CDC主任不一定会完全参照专家小组的建议，以BNT第3剂为例，专家小组建议让长者、长照中心住民、有潜在疾病的族群施打加强针，不过瓦伦斯基最终额外追加教师、医护人员等从事高风险工作族群施打，有资格接种第3剂的美国人因此增加数千万人。
