90国抢订！辉瑞新冠口服药Paxlovid可降89%重症 有望年底获授权
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*(photo:EtToday)▲辉瑞研发出新冠口服药，可降低89%重症风险。（图／路透）
记者詹雅婷／综合外电报导
美国辉瑞药厂（Pfizer）5日公布新冠口服药「Paxlovid」试验数据，可有效降低89%的重症或死亡风险，消息一出，辉瑞股价上涨9%。辉瑞预计11月向食品药品管理局（FDA）申请药物使用授权，如获批准有望在今年交付药物，而执行长也证实，目前正与90个国家针对新药採购进行洽谈。
确诊后3天内服用新药 重症及死亡风险可降低约89%
综合澳联社、路透报导，辉瑞的新冠口服药物「Paxlovid」是继默沙东（Merck & Co.）药厂之后的第2款新冠口服药物。试验数据显示，患者若服用Paxlovid及少剂量的抗病毒药物利托那韦（ritonavir），降低新冠重症和死亡的风险可达89%。
辉瑞表示，这项药物对1219名高风险成年人进行中后期研究，受试者均为新冠轻度及中度患者，若在新冠症状出现3天内服用新药，与安慰剂对照组相比，可把重症或死亡机率降低89%。依据统计，实验组只有0.8%的人住院接受治疗，且治疗后28天内无人死亡，而对照组住院率为7%，有7人死亡。不过，辉瑞并未详细说明服药后的副作用。
辉瑞预计11月向FDA申请授权 正与90国针对新药供应合约进行谈判
辉瑞首席科学官多尔斯滕（Mikael Dolsten）透露，公司计画在11月向美国食品药品管理局（FDA）申请授权该药物使用，假若获监管机构批准，公司有望在今年内交付药物。外界预估，「Paxlovid」有望在今年年底获得美国监管机构批准。
辉瑞执行长博尔拉（Albert Bourla）受访时则称，辉瑞正在与90个国家针对新药供应合约进行谈判，新药定价与默沙东新冠口服药「莫纳皮拉韦（Molnupiravir）」接近。依据先前报导，默沙东新药莫纳皮拉韦每单位疗程为700美元（约新台币1.9万元）。
目标2022年底生产5000万个疗程药量 美国已下订数百万份
此外，辉瑞预计在今年底之前，生产18万个疗程药量，目标在2022上半年量产2100万个疗程药量，并于明年底总计产出5000万个疗程药量。美国总统拜登透露，美国政府已採取行动，确保会有数百万份辉瑞新药，「如果获得FDA批准，我们很快就会有治疗染疫者的药物。」
在辉瑞发布试验数据后，股价上扬9%，而默沙东股价则是下跌9.3%，但两家药厂均未公布新冠口服药的完整试验数据。由外部专家组成的FDA小组计画于11月30日开会讨论默沙东新药「莫纳皮拉韦」，但目前还不清楚辉瑞的「Paxlovid」是否也会在此会议中一同审核。
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