欧盟药品管理局建议 批准两款COVID-19药物

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    *(photo:SETN)
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    ▲欧盟至今已批准6种用于抗COVID-19药物。(图/翻摄自pixabay)

    欧盟药品管理局(EMA)今天建议批准美国制药Vir Biotechnology与英国葛兰素史克药厂(GSK)共同研发的COVID-19治疗药物,以及瑞典制药商Sobi的抗病毒药物。

    路透社报导,EMA建议批准GSK-Vir的单株抗体药物Xevudy与Sobi的关节炎药物Kineret之际,各国政府正努力因应升温的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫情,同时担心迅速传播的Omicron变异株。

    根据EMA人类药物委员会,Kineret被建议用于需要供氧、或者有严重唿吸衰竭风险的成年COVID-19病患。

    GSK-Vir研发的药物Xevudy,也就是Sotrovimab则被建议用于不需要供氧,但面临疾病恶化风险的成人和青少年COVID-19患者。

    EMA表示,尽管服用Xevudy伴随少部分过敏反应,益处仍大于任何风险。

    欧盟已批准6种用于抗COVID-19药物。EMA上月批准美国雷杰纳隆药厂(Regeneron)和瑞士罗氏大药厂(Roche)共同研发的抗体鸡尾酒疗法Ronapreve,以及南韩药厂赛特瑞恩(Celltrion)研发的治疗剂Rekirona紧急使用授权。

    GSK-Vir的单株抗体疗法Sotrovimab经实验室研究证明对Omicron的所有突变有效。早在批准之前,欧盟药品管理局已建议成员国使用。

    Sobi的Kineret主要用于治疗类风湿性关节炎,会降低免疫系统活性,以及免疫过程中导致发炎的一种化学信使。COVID-19患者之所以发展为重症,一般认为是因免疫系统过度反应,Kineret这类药物已显示有助控制。

    最终和正式批准将取决于欧盟执行委员会(EC),而该委员会通常会同意EMA的建议。EMA表示将向委员会提交建议以「迅速做出决定」。