金融时报:默沙东抗新冠口服药 恐拿不到欧盟许可
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后续分析发现,默沙东 molnupiravir 疗效只有30%。路透(photo:UDN)英国金融时报引述知情人士报导,美商药厂默沙东(Merck & Co)的新冠肺炎口服用药不太可能在本月从欧洲药品管理局(EMA)取得有条件的上市许可,这款molnupiravir抗病毒药物最后可能根本不会过关。
经金融时报求证,EMA仅以去年11月发布的新闻稿回应,当初表示「若提出的数据充分且完整,可能在数周内发布见解(许可)」。molnupiravir是默沙东和Ridgeback Biotherapeutics合作开发的新药。
据欧洲官员表示,欧洲各国的医疗体系倾向採用辉瑞制药(Pfizer)的Paxlovid,这款抗病毒药已证实可降低死亡和住院的疗效高达89%。
默沙东表示,已主动和主管机关接洽,希望尽快让此药在欧洲上市。默沙东强调,对molnupiravir临床结果「很有信心」,并认为要对抗疫情,必须药物和疫苗双管齐下。
默沙东去年底公布,这款抗病毒药后期试验显示,能将死亡和住院机率降低一半,不仅激励股价大涨,也一度燃起对抗疫情的新希望。不过,后续分析发现,此药疗效只有30%,低于原先所料。法国已经以疗效不佳为由取消订单。