潜在风险!瑞德西韦药效恐影响胎儿 阳交大剑桥研究首证实

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    记者黄仲丘/台北报导

    *(photo:SETN)
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    ▲阳交大与英国剑桥研究团队首度证实,瑞德西韦药效可到达胎儿(图/资料照)

    抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir),是国内用于治疗新冠肺炎的主力药物之一,但对孕妇胎儿的影响过去却没有任何相关文献报告;阳明交大与英国剑桥大学合作的研究,首度证实瑞德西韦代谢物可通过胎盘屏障,怀孕投药后有近五成药物代谢物可进入胎儿体内。被刊登于《刺胳针》(Lancet)旗下的科学期刊eBioMedicine。研究团队也正针对更多人吃的辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid与默沙东莫纳皮拉韦的相关研究,研究结果最快下月出炉。

    国立阳明交通大学传统医药研究所教授蔡东湖向《三立新闻网》表示,瑞德西韦是美国食品药物管理署首款核准治疗新冠肺炎的药物,虽然未发现对胎儿有显着风险,但疫情期间许多孕妇对于该药对胎儿有何副作用仍有疑问。回顾现有的文献,却没有任何一篇相关研究论文能给予解答。因此阳交大团队想透过药物动力学部分,先了解瑞德西韦的代谢物,也就是药效是否可到达胎儿。

    蔡东湖表示,疫情期间他前往英国剑桥大学担任客座教授时也与当地的研究团队讨论相关的研究设计与呈现方式。之后回到国内由阳交大团队,在国内的阳明大学动物中心取得怀孕的小鼠,并展开这项动物模型试验。

    蔡东湖解释,药物虽然有治疗效果,但对身体而言仍是外来异物,因此身体会有一连串机制来代谢药物,若要知道药品有无发生反应,得从有无「代谢物」来釐清,以瑞德西韦为例,其活性代谢物是三磷酸代谢物,此代谢是在细胞反应产生,常以及其循环代谢物GS-441524代表,可透过测量此代谢物证实药效有无抵达。

    由阳明交大与英国剑桥大学合作的研究发现,瑞德西韦虽然无法通过胎盘屏障,但投药后在动物体内分解的代谢物GS-441524可以在羊水、胎儿、胎盘中测得。研究团队在动物模型中发现,瑞德西韦在投药后40分钟内可以迅速分解成GS-441524,60分钟后进入胚胎,半衰期约为2到3小时,估计母体血液中有46%的GS-441524会进入胎儿体内。

    研究团队透过自行研发的微透析探针,在怀孕母鼠的血液、胎盘、羊水、胎儿中取样,并以质谱仪分析药物代谢浓度,最终发现母体血液中的药物代谢物,约有71%会到达羊水、46%会达到胎儿、35%会到达胎盘。

    蔡东湖表示,这项「药物动力学」的研究,是国际上首篇论文证实瑞德西韦可透过孕妇到达胎儿的研究,可供后续专家学者,从「药效学」来证实,其毒性与药效对胎儿的影响。

    参与这项研究的包含传统医药研究所博士生杨凌、硕士生林怡馨、国家中医药研究所林丽纯研究员,以及英国剑桥大学Jeffrey W. Dalley教授。这项研究已刊登于《刺胳针》(Lancet)旗下的科学期刊《eBioMedicine》。

    此波Omicron疫情,更多国人会服用辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid与默沙东莫纳皮拉韦,蔡东湖表示目前研究团队也在进行相关药物对孕妇胎儿的药物动力学研究,正在「和时间赛跑」,研究结果最快下月出炉。