CAR-T 细胞治疗产品治疗血液肿瘤疗效喜人, “无药可治”患者有了治愈希望

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    淋巴瘤是最常见的血液肿瘤,但传统治疗手段对淋巴瘤效果不佳。而 CAR-T 细胞治疗产品的问世给复发 / 难治性淋巴瘤 ( LBCL ) 患者带来了治愈的希望。

    记者 16 日获悉,目前 CAR-T 细胞治疗产品已经在血液肿瘤领域显示出确切的临床疗效。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授 16 日介绍:"CAR-T 细胞治疗产品不仅为临床治疗提供了更多选择,更让原本‘无药可治’的患者看到了治愈的可能,重获回归正常生活的机会。"

    据悉,2021 年 6 月 22 日, CAR-T 细胞治疗产品——奕凯达?正式在中国获批上市,开启中国 CAR-T 细胞治疗的元年。该产品是复星凯特引进美国 Kite ( 吉利德科学旗下公司 ) 的 CAR-T 产品 Yescarta?,并获授权在中国进行本地化生产的靶向 CD19 自体 CAR-T 细胞治疗产品。

    *(photo:MyZaker)

    复星凯特质量团队环测组工作人员在做消毒剂的验证。复星凯特供图

    王黎透露,截至目前,瑞金医院已通过商业化 CAR-T 产品治疗了超过 30 名患者,客观缓解率 ( ORR ) 高达 94.7%,完全缓解率 ( CR ) 高达 63.1%。王黎告诉记者,在奕凯达?刚上市不久,有一位老年女性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者,在经过两次的复发后,采用了 CAR-T 细胞疗法。经过 24 天的住院治疗后,首次评价就已获得完全缓解,6 个月评估仍保持完全缓解。这让我们看到了 CAR-T 细胞治疗产品给患者带来的实际获益。

    据了解,CAR-T 细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法。目前已获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因 ( CAR ) ,帮助 T 细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的 T 细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。相当于一群经过升级改造的 " 特种兵 ",装备了能够追踪目标的 " 特制武器 ",一旦遇见表达相应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再次扩增,更加精准地消灭肿瘤细胞。通过 CAR-T 细胞治疗产品的独特作用机制,可为患者带来可预见的治愈效果。

    这位专家介绍:"CAR-T 细胞治疗产品是个人定制药品,受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响,治疗效果会因人而异。但是以目前临床治疗情况而言,CAR-T 疗法显著提高了血液肿瘤患者缓解率及总生存期,为患者带来治愈的可能。"

    在 CAR-T 细胞治疗产品奕凯达? ( 阿基仑赛注射液 ) 即将上市一周年之际,"CAR-T 日 " 系列科普活动举行。复星医药董事长吴以芳表示:" 肿瘤领域一直是复星医药关注的重点领域。近年来,企业从诊断到治疗,全产业链深度布局肿瘤生态,以期为肿瘤患者提供更可及的治疗方案和全方位的健康保障。未来,围绕未满足需求的治疗领域,复星医药将继续积极布局新技术和产品,为患者带来更多治愈的希望,让每个家庭乐享健康。"

    复星凯特 CEO 黄海接受采访时表示,复星凯特不断加速奕凯达?产品商业化的进程。一方面,复星凯特积极推动创新支付模式的落地,减轻患者经济负担,截至 5 月 25 日,奕凯达?已被纳入 30 多个省市的惠民保;另一方面,复星凯特积极拓展 CAR-T 治疗中心的覆盖,截至 5 月末,奕凯达?备案的治疗中心已达 80 多家,满足不同省市复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤患者就近医治的治疗需求。

    " 我们还将继续稳步向前,进一步提升 CAR-T 细胞治疗产品的可及性。此外,我们正在积极扩展奕凯达?的更多适应证、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程,希望能够惠及更多肿瘤患者。" 黄海表示。

    (编辑 范文静)