辉瑞临床数据显示 孕妇接种RSV疫苗可有效保护新生儿
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孕妇接种辉瑞RSV疫苗可有效保护新生儿。（图：AFP）(photo:CnYes)根据周二 (1 日) 公布的临床试验数据，辉瑞 (PFE-US) 针对怀孕后期女性注射唿吸道合胞病毒 (RSV) 的疫苗，证明可以非常有效地保护新生儿。
RSV 是一种常见的唿吸道病毒，通常会引起轻微的感冒症状，但对 6 个月以下的婴儿来说可能很危险。
辉瑞的数据显示，在婴儿出生后 90 天内，该疫苗在预防需要住院或辅助唿吸的严重下唿吸道疾病方面的有效率为 81%。
根据辉瑞的数据，在婴儿出生后的前 6 个月，疫苗在预防需要住院或辅助唿吸的严重疾病方面的有效性约为 70%。
辉瑞表示，将在 2022 年底前向食品药品监督管理局 (FDA) 提交疫苗批准申请。该公司表示，还将提交结果供同行评审。
辉瑞疫苗开发负责人安德森 (Annaliesa Anderson) 表示，该疫苗是第一个证明可以保护婴儿在出生后立即免受严重 RSV 感染的疫苗。
在怀孕的中期或后期的三个月中，将给予母亲单剂注射。辉瑞的临床试验追踪了 7400 名 49 岁以下的孕妇。
辉瑞公司指出，该疫苗耐受性良好，对母亲或其新生儿没有安全问题。母亲在分娩后接受 6 个月的监测，以确定是否存在任何安全问题，而婴儿则至少被追踪 1 年。
该疫苗在预防婴儿出生后 90 天内就须就医的下唿吸道感染方面也有 57% 的有效性。辉瑞表示，虽然这个结果没有达到临床试验成功的统计门槛，但它具有临床意义。
每 100 名 6 个月以下感染 RSV 的婴儿中，就有多达 2 名住院。根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的说法，他们可能需要氧气、插管或人工唿吸机来帮助唿吸。
CDC 警告，RSV 在某些地区已经达到峰值水平。根据 CDC 的数据，每年估计有 58000 名 5 岁以下儿童因感染该病毒而住院。
症状包括流鼻涕、食慾不振和可发展为气喘的咳嗽。
根据 CDC 的说法，婴儿几乎都会表现出症状，但对于 6 个月以下的婴儿，这些症状可能更加模煳；比如说 RSV 并不总是导致发烧。
根据 CDC 的说法，易怒、活动和食慾下降以及唿吸暂停都是婴儿可能感染 RSV 的迹象。
