建议心肌炎列入辉瑞、莫德纳副作用 欧盟:年轻男性较常发生

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    欧盟建议心肌炎、心包膜炎列入辉瑞BNT和莫德纳疫苗副作用。(路透;本报合成)(photo:LTN)
    欧盟建议心肌炎、心包膜炎列入辉瑞BNT和莫德纳疫苗副作用。(路透;本报合成)(photo:LTN)

    〔编译管淑平/综合报导〕欧盟药品主管机关「欧盟药品管理局」(EMA)9日建议,心肌炎和心包膜炎必须被列为现有两款「信使和醣核酸」(mRNA)类的武汉肺炎(新型冠状病毒病,Covid-19)疫苗可能副作用;EMA同时建议,有毛细血管渗漏症候群(CLS,即血栓)病史的人,不要接种「娇生」(Johnson & Johnson)的单剂型武肺疫苗。

    EMA指出,药品安全风险评估委员会(PRAC)结论认为,在非常罕见的情况下,接种Comirnaty(辉瑞—BNT)以及Spikevax(莫德纳)疫苗后可能发生心肌炎和心包膜炎,因此,委员会建议,这两款疫苗仿单中的副作用增加列入这两种情况,标示警语让医疗专业工作者和接种这些疫苗者注意。

    委员会说,经深入检视到今年5月31日为止,欧盟经济区内接种Comirnaty、Spikevax后各发生的145起、19起心肌炎,以及138起、19起心包膜炎案例,做出上述结论。这段时间内欧洲经济区施打这两款疫苗剂量分别为1亿7700万剂和2000万剂。

    根据EMA报告,前述两种情况主要在接种后14天内发生,较常在接种第二剂后以及较年轻男性成人身上出现。这一点与上个月美国卫生主管机关提出的说法一致。

    委员会另外建议,毛细血管渗漏症候群列入「娇生」(Johnson & Johnson)疫苗副作用,有该疾病史的人不要打娇生疫苗;EMA上个月要求将血栓列入「阿斯特捷利康」(AstraZeneca)疫苗的副作用。这两款疫苗都是腺病毒载体类疫苗。

    欧盟建议心肌炎、心包膜炎列入辉瑞BNT和莫德纳疫苗副作用。(路透档案照)(photo:LTN)
    欧盟建议心肌炎、心包膜炎列入辉瑞BNT和莫德纳疫苗副作用。(路透档案照)(photo:LTN)