AZ美国大型临床实验太惊喜 2.6万人「0重症、0血栓」(视频)

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    AZ疫苗美国大型临床实验结果29日出炉,防止有症状感染的保护力达74%,防止65岁以上长者出现有症状感染的效力达83.5%,没有重症病例,也没有出现罕见血栓副作用。(资料照/美联社)(photo:ChinaTimes)
    AZ疫苗美国大型临床实验结果29日出炉,防止有症状感染的保护力达74%,防止65岁以上长者出现有症状感染的效力达83.5%,没有重症病例,也没有出现罕见血栓副作用。(资料照/美联社)(photo:ChinaTimes)

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    英国阿斯特捷利康公司(AstraZeneca,AZ)期待已久的AZ疫苗美国大型临床实验结果昨(29)日出炉,防止有症状感染的保护力达74%,防止65岁以上长者出现有症状感染的效力达83.5%,当中没有任何志愿者恶化成重症,也没有人出现罕见但相当严重的副作用「血栓併血小板低下症候群」。

    综合路透社、医学网站「HCPLive」报导,纽约罗彻斯特大学医学中心(University of Rochester Medical Center)传染病专家弗西(Ann Regina Falsey)带领的研究团队,昨日在《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine)刊登AZ新冠疫苗在美国的大型临床试验结果。

    这项研究在美国、智利、秘鲁招募超过2.6万名志愿者,当中1.76万人施打2剂AZ疫苗,另外8500人施打安慰剂,2剂中间间隔1个月,科学家比较2组志愿者接种第2剂后15天后的染疫情形。

    结果显示,AZ疫苗防止志愿者有症状感染的总体保护效力达74%,在65岁以上组别中,保护力提升至83.5%。

    在接种疫苗的组别中,没有出现重症新冠患者及死亡病例,安慰剂组别中则有8例重症、2人死亡。

    值得注意的是,昨日公布的临床试验结果较3月公布的期中结果略低。当时阿斯特捷利康公布的保护力为79%,不过在美国卫生官员批评报告数据过时后,阿斯特捷利康后续下修数字至76%。

    关于疫苗副作用,将近1.2万人通报不良事件(adverse event),接种疫苗组别的通报比例达40.6%,安慰剂组别也有29.7%,其中排名前4的常见不良事件依序为全身痠痛、头痛、注射部位疼痛、以及疲劳。

    有关接种后28天内通报的严重不良事件,疫苗组共101人,安慰剂组共53人,不良事件分别导致疫苗组及安慰剂组各7人死亡,不过经过调查,没有一例的死因和疫苗或安慰剂有关。

    外界相当关注的罕见血栓副作用,研究显示,不论是施打疫苗组,还是安慰剂组,肺栓塞(Pulmonary embolism)、深部静脉栓塞(Deep Vein Thrombosis DVT)、血小板减少症(thrombocytopenia)的发生率都很低,而且比例相近,前2项2个组别的发生率都低于0.1%,施打疫苗组的血小板减少症发生率低于0.1%,安慰剂组为0。

    2个组别也都没有出现血栓併血小板低下症候群(thrombosis with thrombocytopenia syndrome,TTS)、脑静脉窦血栓(cerebral venous sinus thrombosis),或是在异常部位发生静脉栓塞的事件。

    参与这项研究的美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)疫苗研究人员杜宾(Anna Durbin)表示结果让她「惊喜」,「它(疫苗)对重症及住院有很强的保护力。」

    研究人员在论文中总结AZ疫苗安全,而且能有效防止民众感染新冠后出现症状及变成重症。