〈美股热门股〉Novavax挫逾7% 疫苗在美取得授权、2022年产能有疑虑

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    Novavax挫逾7% 疫苗在美取得授权、2022年产能有疑虑 (图:AFP)(photo:CnYes)
    Novavax挫逾7% 疫苗在美取得授权、2022年产能有疑虑 (图:AFP)(photo:CnYes)

    Novavax(NVAX-US) 周五 (31 日) 表示,旗下 Covid-19 疫苗向美国食品药物管理局 (FDA) 申请授权事宜将延迟至 1 月,而非原本预定的年底,加上美国媒体报导,若无法获准在欧美厂生产疫苗,光靠印度厂恐怕难以实现生产目标,导致股价收黑逾 7%。

    Novavx 周五把疫苗制程相关的最后资料提交给 FDA,以满足在美国申请紧急使用授权 (EUA) 的先决条件,预定一个月内提出 EUA 申请。

    如果获准,这将是美国第四款疫苗,也是美国首款次单位蛋白疫苗,但因为研发阻碍,Novavax 已经多次延后缴交资料。

    Novavax 研发的这款两剂型疫苗,已获欧洲药物管理局 (EMA) 和世界卫生组织 (WHO) 授权。该疫苗也已在印度、印尼、菲律宾获准使用,将由印度血清研究所 (Serum Institute of India) 生产和销售,同时正在等待日本审核批准,这部分则由武田制药生产和销售。

    Novavax 在美国提出的资料仅涵盖印度血清研究所一个厂房,之后会再提交其他厂房的数据。

    Novavax 疫苗被视为生力军,可让目前仍无法取得足够疫苗的国家提升接种率,但 Politico 周五报导,拜登政府对 Novavax 今年生产足够疫苗的能力打上问题。

    根据报导,两名白宫国际防疫团队的官员透露,如果 Novavax 在美国和欧洲的工厂没有一起获准生产,Novavax 可能无法实现 2022 年的生产目标。

    Novavax 周五收黑下挫 7.6%,报每股 143.07 美元。该股价在自 2021 年 2 月 8 日登上收盘新高之后,迄今跌逾 50%。

    Novavax 先前引述初步研究数据说,旗下现有疫苗有助对抗 Omicron 变异株,但仍会开发针对 Omicron 的疫苗,预期在 2022 年第 1 季展开临床研究。此外,6 月发布的晚期资料显示,该疫苗面对 Delta 在内多种变种病毒,有超过 90% 的保护力。