中国锁药危机步步逼近 罕药首当其冲
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中国药厂全面取得新药大中华区代理，罕病病友陷入用药危机。（Pixabay）(photo:UpMedia)去年五月台湾疫情大爆发，同时也烧出国内疫苗不足的问题。其中，更因为BNT疫苗「大中华代理权」被上海复星医药集团抢走，台湾被迫须採用「复必泰」在港澳的销售模式进行採购，导致疫苗採购权受到牵制。罕病基金会创办人陈莉茵表示，BNT并不是单例，除了疫苗外，许多新药正全面被中国药厂抢走「大中华区」代理权，这是很严重的国安危机。
近年来中国药厂积极布局制药领域，自 2017 年中国正式加入国际医药法规协和会后，许多临床试验限制也随之放宽，不少中国生物科技公司积极透过License-in（许可引进）方式，迅速成长为生物制药公司，并提前取得新药未来上市时在大中华区（中国、港、澳、台），甚至是全球销售权。根据中国媒体统计，去年2021年，中国大约有120起License-in交易案，其中交易金额前十名的授权案，皆已取得新药未来在大中华区销售权，其中不少为癌症新药、罕病基因疗法、siRNA药品开发权。
*(photo:UpMedia)中国透过license-in交易模式，超前取得新药未来在台销售权。 (转自网路资料)
面对中国层层逼近的锁药危机，罕病基金会创办人陈莉茵于上报3日举办「国际罕病日─罕药现况与前瞻座谈会」中大声疾唿「药品是战略物资、国安问题，跟晶片一样重要」，并指出美国总统拜登上任后，将药品列为四大战略物资之一，但台湾多数民众尚未体会到这一问题的严重性。这两年来已有超过130种药物，被中国取得大中华代理权，而罕病之于其他疾病，药品选择少，市场又小，厂商很大机会将药品以「大中华区」方式受理，处境更加危急。
同场与会人员，民进党立委苏巧慧办公室主任张佳弘指出，从BNT疫苗採购过程中就发现，连疫苗这种危及到众人生命的问题，在国际上台湾都可以受到打压，台湾确实处境较弱势。对于中国加速垄断生技医药供应链与药物的现象，苏巧慧委员十分重视，已于去年底向卫福部提出质询。
对于中国政治上的打压，罕病基金会创办人陈莉茵认为，台湾虽然是国际政治弱势，但绝对不是经济弱势。以台湾的医疗与经济规模，不见得小，何况还有优良健保系统，这些都是谈判筹码。期望相关药品商会可以与各大国际药厂进行沟通，表明台湾与中国的政治立场差异，让台湾代理权划分至东北亚或东南亚区域，而非大中华区。
资深媒体人、上报社长胡鸿仁则认为，台湾市场相对小，更需要思考药品供应链的稳定，尤其是治疗罕见疾病的孤儿药品。倘若国际政治冲击罕病病友用药，政府应保证罕病专案申请用药管道畅通，同时，也认同健保是台湾最大筹码，如健保能更灵活、弹性化给付罕药，将能最大化维护罕病病友用药安全。
对此，健保署医审及药材组药品支付科简任技正张惠萍回应道，食药署曾经邀请业界共同探讨中国药厂取得大中华区授权的问题，与会业者也提到可以针对国际上研发中的新药，积极争取在台湾进行早期临床试验，甚至洽谈代工生产、合作开发的机会。未来将加快取证速度，同时确保台湾药品供应链韧性与多元化通路，做好「超前部署」。
