莫德纳向美FDA申请批准「BA.4、BA.5疫苗」 最快9月可出货
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*(photo:EtToday)▲莫德纳23日向美国FDA提出BA.4、BA.5疫苗授权申请。（图／路透）
实习记者任庭仪／编译
美国莫德纳公司23日向美国食品药物监督管理局提出授权申请，望能批准其替Omicron亚型变异株BA.4和BA.5定制的COVID-19疫苗加强剂。莫德纳表示，疫苗已在实验中后期阶段，若获得授权将在9月交付疫苗。
根据《路透社》指出，许多国家包含美国、英国和欧洲国家等，早已开始为秋季疫苗接种做准备，以防止未来疫情升温。美国食品药物监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）在6月就要求疫苗制造商针对BA.4和BA.5两种变异株定制疫苗，并表示疫苗不需要进行人体试验即可获得授权，与每年流感疫苗的处理方式相同。
莫德纳公司（Moderna）与这次申请一併提交的是，在16日率先获得英国许可的BA.1二价疫苗，莫德纳公司表示，在人体和临床前试验中，BA.1和BA.4、BA.5两款加强剂相较于原始冠状病毒疫苗，展现出更强大的中和力。
美国辉瑞公司（Pfizer）和德国生技公司（BioNTech）的疫苗加强剂较莫德纳早一天提交申请，其中辉瑞BNT疫苗是供12岁以上族群紧急使用，将在监管部门批准后立即准备发货。莫德纳疫苗则是供18岁以上族群接种，目前正在增加产量待下月送出。
