默沙东新冠口服药欧洲销售之路受阻 欧盟监管机构不推荐使用

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    默沙东新冠口服药欧洲销售之路受阻 欧盟监管机构不推荐使用(图片:AFP)(photo:CnYes)
    默沙东新冠口服药欧洲销售之路受阻 欧盟监管机构不推荐使用(图片:AFP)(photo:CnYes)

    彭博周五(24 日)报导,欧盟监管委员会不推荐使用默沙东(Merck)的抗新冠病毒口服药,这对该药在欧盟获得销售许可的努力受挫。

    截稿前,默沙东 (MRK-US) 盘前股价下跌 0.71%,每股暂报 109.80 美元。

    欧盟人体用药委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)周五声明表示,不能断定这种名为「Lagevrio」(Molnupiravir / 莫纳皮拉韦)的药物能降低有严重疾病风险成年人的住院、死亡风险,或缩短患病时间与恢复时间。

    最近研究表明,默沙东的抗新冠病毒口服药莫纳皮拉韦比早期试验显示的效果还低。去年 12 月的研究表明,在标准治疗中加入莫纳皮拉韦并不能减少高为成年人的住院率或死亡率,尽管从症状中恢复的时间所短几天。

    该种药物透过诱导新冠病毒的遗传缺陷起作用,长期以来也存有安全问题。美国卫生署官员建议孕妇不要使用该药。根据美国国家卫生院(National Institutes of Health)的说法,一般来说在有替代药物可用的情况下,不应使用这种药物。

    对此,默沙东声明表示,CHMP 的决定没有反映研究「证明 Lagevrio 可以降低成年人患严重疾病风险而增加的住院率和死亡风险,对病患有正面帮助」将对该决定提出上诉,并要求重新审查 CHMP 的意见。

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