美国FD批准娇生最新血癌疗法

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    美国FD批准娇生最新血癌疗法。(图:REUTERS/TPG)(photo:CnYes)
    美国FD批准娇生最新血癌疗法。(图:REUTERS/TPG)(photo:CnYes)

    娇生公司 (JNJ-US) 周四 (10 日) 表示,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其抗体疗法用于治疗难以治疗的血癌患者。

    这种名为 Talvey 的 talquetamab-tgvs 疗法属于一种称为双特异性抗体疗法,将癌细胞和免疫细胞结合在一起,以便人体免疫系统可以杀死癌症细胞。

    该公司表示,Talvey 被批准作为每周或每两周一次的皮下或皮下注射剂,用于治疗先前至少接受过 4 线治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。

    多发性骨髓瘤是一种从骨髓开始并最终破坏正常血细胞产生的癌症。

    其他可用于多发性骨髓瘤的治疗选择包括娇生公司的 Carvykti 和必治妥施贵宝公司 (BMY-US) 的 Abecma;它们都属于 CAR-T 疗法或嵌合抗原受体 T 细胞疗法。工作原理是收集患者自身的抗病 T 细胞,对它们进行基因改造,使其定靶癌细胞的特定蛋白质,并替换它们来寻找和攻击癌症。

    非营利性多发性骨髓瘤研究基金会 CEO 安德烈尼 (Michael Andreini) 表示,「虽然近年来多发性骨髓瘤的治疗选择显着增加,但这种疾病仍然无法治愈,因此患者需要新的治疗选择。」

    FDA 还在该药物标签上放置了最强烈的安全警告,标记了一种侵袭性免疫反应或细胞因子释放综合征和神经毒性的风险。

    这次加速批准是根据一项中期研究数据;该研究显示 73.6% 的患者体内癌症部分或完全消失。