美国FDA批准礼来制药糖尿病药品用于减肥 售价偏高

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    Eli Lilly headquarters in Indianapolis on May 3, 2023(photo:RFI)
    Eli Lilly headquarters in Indianapolis on May 3, 2023(photo:RFI)

    该疗法将以 Zepbound 名称在美国上市,需每周注射一次。所使用的分子已被批准用于治疗糖尿病,但鉴于其有效性,有时某些医生已经在官方建议之外开出处方用于减肥。

    美国食品和药物管理局 (FDA) 在一份声明中表示,在一项大型临床试验中,Zepbound 被证明可以显着减轻体重。FDA 肥胖问题部门主任约翰·沙雷茨 (John Sharretts) 说 “肥胖和体重超重是严重的健康问题,可能与心血管疾病、中风或糖尿病等一些主要死因有关”。

    Zepbound 现在一方面被授权用于肥胖人群,另一方面也适用于超重且同时患有相关健康问题(2 型糖尿病、高胆固醇或高血压)的人群。

    是药三分毒。美国机构警告可能出现的副作用:恶心、呕吐、便秘、腹痛等。这家美国公司在一份声明中表示,礼来公司将价格定为每月 1,060 美元,预计该疗法将在“今年年底前”在该国上市。

    这种昂贵的价格与同类治疗的价格相似,给患者支付能力带来了问题,因为在美国,抗肥胖药物通常不由医疗保险报销。

    该公司高管迈克·梅森在一份声明中表示:“更广泛地获得这些药物至关重要。” “这就是礼来公司致力于与医疗保健、政府和行业合作伙伴合作的原因,以确保能够从 Zepbound 中受益的人们能够获得它。”

    这种药物属于新一代治疗方法,模仿胃肠激素 (GLP-1),激活大脑中的受体,发挥调节食欲的作用。根据摩根大通的分析,到 2032 年,GLP-1 类似物的市场价值将达到 1400 亿美元,该市场仍将由礼来公司和丹麦实验室诺和诺德占据主导地位。

    自 2022 年获得 FDA 授权以来,礼来公司的分子替西帕肽 (tirzepatide) 已以 Mounjaro 名称上市,用于治疗 2 型糖尿病患者。 诺和诺德使用一种名为索马鲁肽的分子,该分子自 2021 年起在美国被授权用于治疗肥胖,名称为 Wegovy。该制药公司它糖尿病药物自 2017 年起获得批准,名为 Ozempic,在因其减肥功效在社交网络上引起热议后,最近经历了周期性的库存短缺。

    这种热潮引起了人们的担忧,即那些没有明显超重的人会滥用它来减肥。 对他们来说,与这些药物相关的风险不能通过为肥胖者的健康带来的好处来抵消。

    最近的一项研究对其中几种药物(包括 Ozempic)进行了研究,结果表明它们会增加胃肠道问题(肠梗阻等)的风险。专家指出的另一个问题是,这些治疗必须长期甚至非常长期地服用,否则减掉的体重就会反弹。在美国,大约 40% 的成年人患有肥胖症。