日药厂「第一三共」开发mRNA疫苗 拟年内最终临床实验

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    (中央社东京12日电)日本大型药厂「第一三共」研发COVID-19疫苗,与美国辉瑞和莫德纳疫苗使用相同的传讯核醣核酸(mRNA)技术,拟在今年内进行数千人规模的最终阶段临床实验,目标明年上市。

    *(photo:SETN)
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    ▲日本大型药厂研发COVID-19疫苗,拟在年内最终临床实验,目标明年上市。 (示意图/Pixabay)

    第一三共研发的mRNACOVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,已从今年3月起展开临床实验。

    日本放送协会(NHK)、全日本新闻网(ANN)报导,第一三共准备在今年内进行最终阶段临床实验,规模为数千人,并将视实验结果向日本政府申请使用许可。

    报导指出,因现阶段市面上已有COVID-19疫苗,若进行将开发中的疫苗或安慰剂分别施打在数万人身上比较成效,这种大规模的临床实验将会产生道德问题。

    因此第一三共正研拟採用「非劣性试验」(non-inferiority trials),比较施打第一三共疫苗者和已经施打市面疫苗者体内的抗体量。

    未来若第一三共的疫苗获日本政府批准,将在埼玉县的工厂量产,现已在为生产疫苗进行准备,目标是在2022年投入使用。

    第一三共表示,mRNA技术可以快速开发医药品,现在优先使用在开发COVID-19疫苗上,今后希望能用于开发其他疾病的疫苗、基因治疗、癌症等各种领域。

    日本目前有4家药厂正在开发COVID-19疫苗,除了第一三共以外,还有盐野义制药、AnGes与KM生物(KM Biologics),皆已在进行临床实验。