施打莫德纳第三剂疫苗 遭FDA专家否决

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    莫德纳第三剂疫苗接种提议 遭FDA专家否决(图片:AFP)(photo:CnYes)
    莫德纳第三剂疫苗接种提议 遭FDA专家否决(图片:AFP)(photo:CnYes)

    美国食品药物管理局(FDA)科学家周二(12 日)拒绝支持莫德纳施打第三剂疫苗的申请,并且援引数据称,接种两剂疫苗已足以预防重症与死亡。

    FDA 的科学家在网路上公布一份长达 45 页的文件写道:「真实世界的有效性研究表明,随时间推移莫德纳疫苗对新冠病毒有症状感染或变种病毒 Delta 的有效性会逐渐下降,但整体而言,目前两剂新冠疫苗已足以预防重症与死亡。」

    目前 FDA 科学家们的立场似乎偏向不接种第三剂疫苗,辉瑞上月曾提出向年轻族群施打第三剂疫苗也遭拒绝,不过当局表示免疫力较弱者可施打补强保护力。

    科学家们的这份报告将汇报给 FDA 疫苗和相关生物产品谘询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee),该委员会将在周四(14 日)举行会议审查莫德纳申请施打第三剂疫苗的提议。

    FDA 委员会的评估报告可能会在下周出炉,当局会将报告送交给美国疾病管制预防中心(CDC)及疫苗谘询委员会,让该机构做出决定。

    莫德纳这次提出接种第三剂疫苗的族群是针对 65 岁以上长者、高危险感染族群、职业上有高机率接触到病毒的 18 岁以上工作者。

    莫德纳上周在 FDA 公布的一份文件中强调,第三剂疫苗的副作用与第二剂疫苗相当,接种后出现严重不良反应的情形较少,并称受测者施打第三剂疫苗的 29 天后,没有出现罕见的心肌炎或心包膜炎的病例。

    随 Delta 病毒蔓延,拜登政府希望能提供给民众更有效且更长期的保护,预防重症住院与死亡,目前多数住院病例多数是未接种疫苗民众,不过 CDC 数据显示,部分接种过疫苗者也会再次遭到感染,截至 9 月 20 日,有近 2 万人接种过疫苗者因新冠病毒住院或死亡。

    市场对此消息反应冷淡,截稿前,莫德纳 (MRNA-US) 上涨 0.62%,每股暂报 307 美元。