制药大厂竞相开发抗疫口服药 目标拼今年内上市

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    (中央社东京17日电)美国、日本等制药大厂正积极研发COVID-19抗病毒口服药。美国制药大厂默沙东集团的COVID-19抗病毒口服药已向美国监管当局提出紧急使用授权申请,近期将向日本提出申请。

    *(photo:SETN)
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    ▲各国制药大厂正在研发抗冠状病毒的口服药。(图/中央社)

    日本时事社报导,为了使COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫情平息,防止病毒增生的口服药备受注目。

    美国默沙东集团(Merck & Co.)的COVID-19抗病毒口服药莫纳皮拉韦(molnupiravir)日前已向美国食品暨药物管理局(FDA)提出紧急使用授权申请,近期内也将向日本提出申请药事核准。

    日本政府目标今年之内让COVID-19抗病毒口服药上市,日本制药大厂盐野义制药正积极研发COVID-19抗病毒口服药。

    爱知医科大学教授三鸭广繁表示,轻症者若能自行服药抑制病情重症化,可减缓医疗紧迫的情形。

    日本首相岸田文雄本月4日上台执政后也认为,COVID-19抗病毒口服药将是防疫对策的关键。

    莫纳皮拉韦是默沙东和美国生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics联手研发的核糖核酸 (Ribonucleic acid, RNA)聚合物抑制剂,可以中断RNA聚合酶使得病毒更难自我复制,而RNA聚合酶就像病毒基因组的复制机。

    根据本月公布的数据,莫纳皮拉韦在针对轻至中度染疫者的试验中,可降低5成住院及死亡率,这些患者至少有一项COVID-19危险因子。接受投药的患者死亡率零。默沙东除了已与美国政府签约供药之外,也正与日本政府协商供药一事。

    日本盐野义制药公司投入研发的COVID-19抗病毒口服药S-217622是一种蛋白酶抑制剂(3CL protease),可防止病毒增生。今年9月开始进入最后阶段的临床试验。

    盐野义制药公司社长手代木功表示,在本年度(至明年3月底为止的财会年度)前至少准备100万人份药物。

    瑞士罗氏大药厂(Roche)与美国抗病毒药物开发商Atea Pharmaceuticals合作研发口服直接抗病毒药物AT-527,预料最终的临床试验结果年底出炉,预定明年向日本提出申请药事核准。

    美国制药大厂辉瑞(Pfizer)也在各国实施抗病毒口服药的临床试验。

    原用于治疗流感、日本1998年开发的法匹拉韦(Favipiravir,商品名Avigan)和莫纳皮拉韦一样是核糖核酸(RNA)聚合物抑制剂,日本厚生劳动省(相当于卫生福利部)审查结果未能明确判断对COVID-19具疗效,目前富士软片富山化学公司(FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.)正重新进行临床试验。