英国医学期刊爆辉瑞疫苗临床数据涉嫌造假 投诉人还被开除

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    英国医学期刊日前引述消息指出,参与辉瑞/BNT疫苗的一间公司,被控曾在临床试验期间涉及多项违规,其中也包含数据造假。(美联社)(photo:LTN)
    英国医学期刊日前引述消息指出,参与辉瑞/BNT疫苗的一间公司,被控曾在临床试验期间涉及多项违规,其中也包含数据造假。(美联社)(photo:LTN)

    〔即时新闻/综合报导〕英国医学期刊(British Medical Journal,简称BMJ)日前引述消息指出,参与辉瑞/BNT武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗的一间公司,被控曾在临床试验期间涉及多项违规,其中也包含数据造假。虽然该公司负责的数据量只佔2%,但此事近期引发外界议论。

    外媒消息指出,美国一间科研公司「Ventavia」早先曾参与辉瑞新冠疫苗的临床试验,但「Ventavia」的一名前区域主管杰克逊(Brook Jackson)提供内部的多份文件、照片、电子邮件、录音等,指控临床试验涉嫌数据造假等违规问题,其中包含文件纪录被修改、随意填写实验数据、揭盲患者实验,以及雇用训练不足的疫苗接种人员,对于研究期间有关不良反应的通报速度也很缓慢等。

    针对相关指控,「Ventavia」则称杰克逊的工作职责与临床试验无关,并指曾对相关指控进行调查,且确认指控没有事实根据。

    据杰克逊指称,他曾多次向公司高层反映相关问题,之后也在2020年9月25日向美国食品暨药物管理局(FDA)举报相关问题,但举报的当晚杰克逊就立刻被「Ventavia」开除,FDA也被质疑未对此进行调查。

    不过除了杰克逊外,也有两名要求匿名的「Ventavia」前员工证实杰克逊的相关控诉。虽然「Ventavia」负责的试验量,只佔辉瑞疫苗第三阶段临床试验的2%,但外界担忧为了能尽快得到结果,可能有其他试验也有类似问题。辉瑞疫苗第三阶段临床试验共有约4.4万名受试者,试验地点包含153处,由「Ventavia」负责的受试者有1千多名。

    报导指出,这项消息传开后澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)也成为第一个要求辉瑞提供更多讯息的单位。不过TGA也强调,辉瑞疫苗已在近100个国家获准使用,并得到世界卫生组织(WHO)的批准,强调已接种辉瑞疫苗的民众无须担心相关问题。

    辉瑞疫苗于今年8月获得全面批准后,FDA也公布对关键试验的检查摘要,内容指FDA针对153个试验站点中的9个进行检查,但其中并不包含「Ventavia」。