Biogen接获美国FTC传票 调查阿兹海默药物批准行销过程

[CathyHuang]

Biogen接获美国FTC传票。（图：AFP）(photo:CnYes)

制药商 Biogen (BIIB-US) 在年度报告中披露，美国反垄断监管机构已要求该公司提交与其阿兹海默症治疗药物 Aduhelm 的批准和行销相关的文件。

Biogen 在周四 (3 日) 的年度报告中表示，美国联邦贸易委员会 (FTC) 已向其发出类似于传票的民事调查要求。

Biogen 表示，它还收到美国证券交易委员会 (SEC) 的询问，寻求有关去年在争议声中获准上市的 Aduhelm 相关资讯。

即使专家顾问小组投票反对该药物上市，但美国食品和药物管理局 (FDA) 去牛 6 月批准了 Biogen 的 Aduhelm，导致一些小组成员辞职，美国国会对该药物展开调查。

此后，Aduhelm 的销售停滞不前，因为美国医疗保险不确定是否将阿兹海默症最普遍的 65 岁以上老年人纳入保险范围。