FDA将批准第4针辉瑞、莫德纳疫苗 50岁以上可打

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    联邦食品暨药物管理局(FDA)将于下周作出决定,批准为50岁以上人士施打第四针辉瑞及莫德纳新冠疫苗。(路透)(photo:UDN)
    联邦食品暨药物管理局(FDA)将于下周作出决定,批准为50岁以上人士施打第四针辉瑞及莫德纳新冠疫苗。(路透)(photo:UDN)

    联邦食品暨药物管理局(FDA)将于下周作出决定,批准为50岁以上人士施打第四针辉瑞(Pfizer/BioNTech)及莫德纳 (Moderna mRNA)新冠疫苗。

    综合各方消息指出,FDA有关施打第四剂新冠疫苗的决定,是绕过FDA及联邦疾病防治中心(CDC)的独立科学顾问小组,即疫苗和相关生物制品谘询委员会 (VRBPAC) ,正常来说是经委员会开会并公开审查,然后作出建议。

    加州斯克里普斯转化研究所(Scripps Translational Research Institute) 所长、心脏病专家托波尔医生(Eric Topol)透露,委员会下次会议是在4月6日,但FDA已计画在下周即会议前作出批准。

    获悉FDA计画的托波尔表示,他理解因应情况变化而作此决定,他个人也赞成。新冠变种病毒Omicron的亚变异株BA.2已在欧洲地区造成一波确诊潮,专家预估这样的现象将会扩散到美国境内。

    他指出,FDA 的决定是让任何想要施打第四剂的人都可以去接种。因为甚至连联邦卫生官员也对疫苗政策的规画争论不休,有些人强力支持第四剂疫苗,但也有人抱持怀疑。现在的做法是让50岁以上的人自行选择接种,这点双方已达成共识。

    托波尔说,以色列60岁以上人士施打第四针后,获得长达三个月的增强保护的可靠数据,因此第四针对50岁以上人士有明显的好处。

    ## 反对者:未看到第四剂足够数据

    但反对者之一,VRBPAC成员兼「新英格兰医学杂志」主编鲁宾医生( Eric Rubin)则表示,他还未看到关于第四剂的足够数据,除了那些已经服用药物的人之外,难以确定其他人是否需要接种第四针。

    他强调,最重要的信息,是第四针如何保护高度脆弱的人免受严重疾病和死亡,但目前仍没有这方面的数据。

    另一位VRBPAC 成员,费城儿童医院(Children's Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心主任奥菲特医生(Paul Offit)也认为,政府的行动是凌驾于科学。

    第四剂疫苗的保护力究竟能维持多久,是造成该政策最主要的不确定因素;碍于可能出现下一波确诊潮,即使无法预测未来的情况有多严重,政府仍计画先让较年长的民众接种疫苗,提前预防住院和死亡率的激增。

    部分公卫官员也认为,拜登政府只能提供中性的接种建议,前FDA首席科学家古德曼(Jesse L. Goodman)表示:「这是个复杂的决定,必须考量很多长远的因素;但我认为我们也能从公众的讨论获益,我不希望看到谘询委员会忽略这点。」