美FDA示警Novavax新冠疫苗有心肌炎风险 股价惨崩逾20%

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    美FDA示警Novavax新冠疫苗有心肌炎风险 股价惨崩逾20%(图片:AFP)(photo:CnYes)
    美FDA示警Novavax新冠疫苗有心肌炎风险 股价惨崩逾20%(图片:AFP)(photo:CnYes)

    美国食品药物管理局(FDA)工作人员周五(3 日)表示,尽管 Novavax 提供数据显示其疫苗能有效降低感染新冠后轻至重症风险,但该疫苗仍有导致心肌炎的疑虑。消息一出影响 Novavax 股价跌逾 20%。

    Novavax 于 2020 年 12 月至 2021 年 9 月进行的 3 万名患者试验中,有 4 例心肌炎案件,症状约在疫苗接种后 20 天出现。

    FDA 工作人员在周五发布的简报文件中写道,这些案例引发当局对该疫苗与心肌炎因果关系的担忧。此外 FDA 也要求 Novavax 将心肌炎与另外一种心包膜炎(Pericarditis)列为该疫苗数据的「重要已知风险」(important identified risk),不过 Novavax 并未同意列入,表示其临床实验的心肌炎案例数是「在预期的背景病例范围内」。

    FDA 的分析消息一出后,Novavax 股价应声下挫,截稿前,Novavax(NVAX-US) 盘中股价暴跌 23.99%,每股暂报 42.54 美元。

    不过,FDA 分析 Novavax 疫苗在 Omicron 和 Delta 成为主流变种病毒株之前的数据表示,Novavax 的新冠疫苗对 Omicron 病毒引起的感染能起保护作用,特别是能降低重症机率。」