在FDA搁置试验数月后 默克宣布重启HIV药物后期研究

[CathyHuang]

默克宣布重启HIV药物后期研究。（图：AFP）(photo:CnYes)

默克公司 (MRK-US) 周二 (20 日) 表示，在美国食品和药物管理局 (FDA) 以安全问题为由搁置试验数月后，将开始对其 HIV 治疗药物 islatravir 进行最新的后期研究。

该公司表示，FDA 已经审查并同意研究用于治疗 HIV 患者的低剂量版本每日一颗药丸的方案。

然而，这家制药商表示，它正在停止开发用于预防 HIV 感染的每月一剂的 islatravir。

去年 12 月，FDA 将 6 项与该治疗相关的研究置于完全临床搁置状态，7 项置于部分临床搁置状态，声称有助于抵抗感染的免疫系统成分在某些患者中处于较低水平。

默克表示，一项中期试验也将恢复，在 HIV-1 感染的成年人中测试低剂量的 islatravir 和吉利德科学公司 (GILD-US) 的 lenacapavir。

部分使用高剂量 islatravir 的研究仍处于临床阶段。