美国FDA顾问可望全面批准卫采与百健联合研发的阿兹海默氏症药物

[CathyHuang]

美国FDA顾问可望全面批准卫采与百健联合研发的阿兹海默氏症药物。（图：REUTERS/TPG）(photo:CnYes)

根据周一 (10 日) 提交的一份联邦文件，美国食品和药物管理局 (FDA) 计画在 6 月召开一次外部专家会议，讨论全面批准由卫采有限公司 (Eisai Co Ltd)(4523-JP) 和百健公司 (Biogen Inc)(BIIB-US) 开发的阿兹海默氏症药物。

这项药物 Leqembi 在 1 月获得 FDA 的加速批准，用于治疗精神疾病早期阶段的患者。

FDA 根据显示疗法可能有效的数据授予所谓的加速批准，并要求稍后进行确认试验才能获得完全批准。

在以静脉注射给药的 Leqembi 的大型试验中，与安慰剂相比，该药物使早期阿兹海默氏症患者的认知能力下降速度降低了 27%。

FDA 的独立顾问定于 6 月 9 日开会，将讨论该研究的数据。

Leqembi 属于一类从大脑中去除有毒蛋白质 β 淀粉样蛋白的粘性团块，来减缓神经退行性疾病进展的治疗方法。