虽对安全性有疑虑 美国FDA仍倾向批准百健研发的阿兹海默氏症药物

[CathyHuang]

美国FDA仍倾向批准百健研发的阿兹海默氏症药物。（图：REUTERS/TPG）(photo:CnYes)

百健 (Biogen Inc)(BIIB-US) 股价在周一 (12 日) 盘前交易中上涨 4%，因为美国监管机构顾问一致支持该公司的阿兹海默氏症药物 Leqembi，这缓解了人们以往批准疗法通常不会附带重大安全警告的担忧。

美国食品和药物管理局 (FDA) 已要求其专家小组评估 Leqembi 对某些患者的副作用，例如那些服用预防血栓药物的患者。

但顾问们表示，这些都是可以控制的，并与由 Biogen 和合作伙伴卫采公司开发的药物所提供的好处相平衡。

William Blair 分析师明特 (Myles Minter) 说，「我们相信用药将主要由医生与病患讨论决定。」

他补充说，如果获得正式批准，他预计在加速批准下 Leqembi 产品资讯标签中列出警语将是基本条件。

预计在 7 月 6 日之前获得 FDA 的正式批准可能会扩大医疗保险对治疗的支付。这也将使 Leqembi 成为史上第一个达到监管里程碑的疾病缓解药物。