再生元眼药Eylea高剂量版遭FDA推迟核准 股价挫近9% 分析师：买点浮现
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再生元眼药Eylea高剂量版遭FDA推迟核准 股价重挫近9% 分析师：买点！ (图片:AFP)(photo:CnYes)再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) 周二 (27 日) 股价暴跌，系因该公司主力眼疾药物 Eylea 新高剂量版本的申请遭美国食品和药物管理局 (FDA) 驳回。
再生元制药 (REGN-US) 重挫 8.71%，收每股 716.09 美元。该公司表示，FDA 的决定「完全只因须持续审查第三方申报者的发现」，与药物的功效、安全性、试验设计、标签或原料药制造过程均无相关。
这说明充满希望且预示未来 FDA 可能批准，但再生元没有透露第三方申报者的身分，也没有描述其发现内容为何，推迟 Eylea 的申请核准不利于再生元公司抵抗 Eylea 授权许可的威胁，因该授权许可面临来自罗氏 (RHHBY-US) 药物的压力。
Eylea 药物即 aflibercept，可治疗多种眼部疾病，例如溼性老年黄斑部退化病变，而高剂量版本可较目前核准的 Eylea 版本降低用药频率，投资者一直盼望该版本能提振 Eylea 的授权许可。
根据再生元公司报告，2022 年美国 Eylea 销售额为 63 亿美元。美国境外则由拜耳 (Baye) (BAYRY-US) 公司进行商用推广。
Piper Sandler 分析师 Christopher Raymond 认为，该消息令人错愕，因为他长期以来一直预期今天会核准 8mg aflibercept，且现在才核准也不算早了，因此再生元公司在推行该药品高剂量版本上市这件事上，没有什么犯错余地。
在 FDA 今日做出决定前，华尔街一直抱持谨慎。Oppenheimer 分析师 Hartaj Singh 上周提到，投资者在 FDA 做出决定之前感到紧张，但若出现短暂的核准推迟，可能正是买进的时机。
Singh 认为，如果推迟的原因很小，那么投资者该在该股走疲时买进，因为未来核准的可能性更大，而 8mg 的 aflibercept 能否核准，对再生元公司至关重要。
