辉瑞向美FDA递交数据 数週内申请5-11岁接种疫苗EUA

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    辉瑞药厂表示,数週内会向美国FDA正式提出申请5到11岁的武汉肺炎疫苗施打紧急授权。示意图(路透)(photo:LTN)
    辉瑞药厂表示,数週内会向美国FDA正式提出申请5到11岁的武汉肺炎疫苗施打紧急授权。示意图(路透)(photo:LTN)

    〔即时新闻/综合报导〕美国辉瑞药厂(Pfizer)今(28)日表示,已开始向美国食品药物管理局(FDA)递交数据,以申请有关5至11岁的武肺疫苗紧急使用授权(EUA)。辉瑞预期FDA非常有可能获准。

    《法新社》报导,一同研发出辉瑞/BNT疫苗的辉瑞与德国BioNTech SE公司在声明中表示,「这些数据已经传递给FDA,以供该机构初步审查。」

    向欧盟药管局申请也在排程中

    两间公司还表示,「预计接下来几週会为公司的武肺疫苗,申请5到12岁以下年龄层施打的EUA」,而向欧盟药管局(EMA)等审查机构的申请也已在排程中。

    FDA先前曾指出,一旦申请程序完成,工作人员大约在数週之内就能完成审查。

    辉瑞与BioNTech SE目前也正在美国、芬兰、波兰、西班牙对满6个月至2岁的婴孩,还有2至5岁的孩童做疫苗临床试验,共约4500名幼童接受试验。相关数据预期在今年度第4季发布。