辉瑞交临床资料 「5-11岁接种」FDA最快或感恩节前批准

  • 发表时间:
    , 文章来源:UDN, 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场

    辉瑞(Pfizer)及BioNTech在28日宣布,已经向联邦食品暨药物管理局(FDA)提交新冠疫苗用于5岁至11岁儿童的临床试验结果,其结果证实安全有效;不过另一方面,正式申请对儿童展开接种可能要几周后,因此儿童接种疫苗,最快也得等到感恩节前。

    辉瑞及BioNTech上周就表示,2200人的儿童临床试验发现,辉瑞疫苗对5岁至11岁儿童「安全有效」,能够产生与年轻人相当的抗体;28日正式向FDA提交试验结果后,FDA承诺将会尽速分析相关数据。

    不过两公司提交的是「试验结果」,将辉瑞疫苗用于儿童的「正式申请」预计还要再等「几周」,且会一併向多国政府提交申请;华尔街日报引述消息人士报导,辉瑞可能要到10月中才有办法正式申请,因此FDA最快也要到万圣节后、感恩节前才能放行。

    新冠肺炎对儿童而言是「低风险」,但并非「零风险」;自疫情爆发以来,儿童的确诊数超过550万,仍有至少480人病殁,以及数以万计的儿童住院,且出现超过4600例小儿多系统发炎症候群(MIS-C)的麻烦后遗症。

    因此面对学校重新开放,各种户外活动恢复,许多家长对于自己的子女不能接种疫苗感到忧心忡忡;华盛顿邮报报导,一些儿科医师会碰上苦苦哀求为他们子女「偷打」疫苗的家长,也有儿科医师会用「保护你的孩子」为由,替家长们接种疫苗。

    但并非所有家长都认为如此;凯萨家庭基金会(Kaiser Family Foundation)8月的调查显示,5岁至11岁儿童家长中,只有26%愿意在FDA放行后「即刻」让子女接种疫苗,40%表示将会「观望」,25%表示「不愿意」。

    这代表即使许多家长已接种疫苗,仍会对子女接种疫苗的安全性感到忧虑;事实上,全国66%的成年人已完成接种,不过12岁至15岁青少年的接种率只有42%,12岁以下儿童的接种率能够多高目前仍属未知。