抗疫将迎里程碑 FDA传本周批准Merck、辉瑞口服药
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抗疫将迎里程碑 FDA传本周批准Merck、辉瑞口服药 (图:AFP)(photo:CnYes)彭博引述消息人士报导，美国食品药物管理局 (FDA) 最快周三 (22 日) 批准辉瑞 (Pfizer) 和默沙东 (Merck) 的 COVID-19 口服药授权申请，成为抗疫路迄今的里程碑。
辉瑞的 Paxlovid 和默沙东的 Molnupiravir 预定提供给检测阳姓的高风险群使用，患者只需在家服药数日，可减轻医护人员负担，以免冬季确诊人数飙增再度瘫痪美国的医疗系统。
Scripps Research Translational Institute 主任 Eric Topol 说，如果抗病毒口服药获准，将是发明 COVID-19 疫苗迄今最大进展，而且过往 FDA 鲜少在年末宣布审查结果，凸显以口服药抗疫的急迫性。
消息人士说，FDA 最快本周三公布审查结果，但时间仍有变数。据了解，FDA 可能批准有条件使用，限定适用对象。FDA 专家小组 11 月底以极为接近的票数为 Merck 的口服药背书，有些专家警告怀孕女性使用此药有安全疑虑。
美股大盘周二收高之际，防疫概念股多走低，辉瑞 (PFE-US) 挫跌 3.4%，报每股 58.95 美元，Merck(MRK-US) 也收黑 1.1% 至每股 75.54 美元。
目前 Omicron 已占美国确诊病例的 73%，成为主流病毒株，总统拜登周二在白宫宣布多项抗疫措施，将採购 5 亿套家用试剂免费供民众筛检，并派遣军医和军护理师，减轻各医院面对冬季疫情的负荷。
根据临床试验结果，已出现症状三天的患者若服用辉瑞口服药，重症住院率较服用安慰剂的受试者大减 89%。另一个临床实验则显示，服用 Merck 口服药的染疫初期高风险患者，重症住院率和死亡率可下降约 30%。
英国在 11 月成为全球第一个批准 Merck 抗病毒口服药使用的国家，对象为轻中症且至少符合一项高风险因子的患者。美国已经签约採购多达 500 万剂 Merck 口服药、和 1000 万份辉瑞的口服药。
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