抗新冠有效 美FDA完全授权莫德纳疫苗 正名Spikevax（视频）
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美国食品暨药物管理局（FDA）31日批准莫德纳新冠疫苗的「完全授权」（full approval）（图／美联社）(photo:ChinaTimes)点击上图播放视频
美国食品暨药物管理局（FDA）昨（31）日批准莫德纳新冠疫苗的「完全授权」（full approval），未来莫德纳疫苗将以品牌名称「Spikevax」在市场上销售。
美联社报导，在正式施打超过1年后，美国FDA昨日终于结束严谨、耗时的审核程序，批准莫德纳新冠疫苗的「完全授权」。
这项决定是在全美施打超过2亿剂的真实世界数据支持下做出。美国FDA于2020年12月批准莫德纳疫苗的紧急使用授权（EUA），莫德纳疫苗也是FDA于2021年8月完全授权辉瑞/BNT疫苗以来，第2支获得完全授权的新冠疫苗。
美FDA耗费数月审查莫德纳额外提供的后续数据，确定莫德纳疫苗对对抗新冠病毒有效。FDA也分析、密切关注莫德纳疫苗引发的严重副作用，证实严重副作用相当罕见。
不过莫德纳警告，该款疫苗会引发罕见心脏发炎，主要发生在年轻男性接种第2剂后，多数病例症状轻微，并且能够快速排除。
除了疫苗有效性及副作用，FDA也审查莫德纳疫苗的生产流程及设备，FDA生物制剂评估暨研究中心（Center for BiologicsEvaluation and Research）主任马克斯（Peter Marks）在声明中表示，「大众可以放心，这支疫苗是在符合FDA严格的科学标准下获得授权。」
获得FDA完全授权后，莫德纳将以品牌名称「Spikevax」行销这支疫苗。
值得注意的是，美国官员原本冀望透过完全授权疫苗增强民众对疫苗的信心，不过在辉瑞疫苗获得完全授权后，以及美国总统拜登及华府官员的大力倡导下，辉瑞疫苗的接种率并没有明显增加。
