新冠口服药临床试验报喜

[WendyWu]

日本制药厂塩野义制药说，该公司实验性新冠口服药Xocova的第三期临床试验发现，服用低剂量Xocova的新冠病患复原时间，比起服用安慰剂的受试者快24小时，这项结果可能有助取得监管当局的批准。

塩野义制药28日表示，根据第三期临床试验结果，受试者服用低剂量Xocova的复原中位数时为167.9小时（约七天），而服用安慰剂者的恢复中位数时间则为192.2小时（约八天）。该公司说，受试者在服用Xocova第四天后，体内病毒量也显着下滑。

这项临床试验是在Omicron变种病毒株蔓延的日本、南韩及越南进行，总共有1,821名新冠患者接受试验，而且多数受试者已接种新冠疫苗。作为复原评估指标的五个症状分别是：鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、身体发热或发烧、无力或疲倦。该药厂未透露服用高剂量Xocova的试验结果。

这项试验结果已提交给日本监管机构，塩野义制药说将继续分析数据，并为Xocova申请上市准备其他文件。该公司自2月来一直寻求获得Xocova的使用批准，但监管机关以数据不足为由，迄今仍拒绝核可。