「克癣乳膏」被验出不纯物超标 14万份药品需下架
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食药署表示，克癣乳膏因不纯物超标须全面下架。（食药署提供）(photo:UpMedia)食品药物管理署今天宣布，「克癣乳膏 CLOSONE CREAM」在进行例行性检测时，出现不纯物含量超标，对此，食药署下令11月6日前，共29批、3种规格，约14多万份药品，需全数下架回收。
此次回收批号包含「303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205」等29个批号。
食药署药品组科长洪国登说明，克癣乳膏主要用于治疗足癣、股癣、体癣。场昌在进行例行性安定性试验时，验出衍生不纯物含量超标，扩大检验后发现有9批出现类似情形，经评估虽对人体健康危害不大，但会影响疗效，最终决议全面回收所有产品。
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洪国登指出，目前该款药膏健保年度使用量为1.7万支、市占率为10％，主要通路为药局、皮肤科诊所等，需要回收的药品共有3种规格，分别为1公斤罐装3,900罐、22公克软管装86,000支、10公克软管装53,000支，共14.3万份。
洪国登表示，食药署已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应，且要求厂商应于11月6日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。另提醒民众，勿自行任意停药，若对用药有任何疑虑，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。
