辉瑞口服药可降低89%住院死亡风险 正式向美FDA申请紧急使用授权
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美国辉瑞药厂表示，已向FDA寻求批准其实验性COVID-19口服抗病毒药「Paxlovid」。美联社(photo:AppleDaily)美国辉瑞药厂（Pfizer）周二（11/16）表示，已向美国监管机构寻求批准其实验性COVID-19口服抗病毒药「Paxlovid」。Paxlovid可将重症高风险成年患者的住院或死亡风险大幅降低89%。
美国默沙东药厂（Merck & Co）在数周前也向美国食品药物管理局（FDA）提出申请，寻求批准其研发的COVID-19口服抗病毒药「莫纳皮拉韦」（molnupiravir）。
专家们认为，在终结COVID-19疫情全球大流行的战斗中，口服药物是宝贵的弹药补充。
辉瑞药厂执行长布拉（Albert Bourla）透过声明表示，「全球有超过500万人病殁，无数生命受到这种毁灭性疾病的冲击，迫切需要能拯救生命的治疗方法。」
布拉指出，「我们正在尽快採取行动，努力将这种潜在疗法交到患者手中。」
辉瑞根据一项有数百名受试者参与的中后期临床试验的正面期中数据，向FDA寻求批准紧急使用授权。
这项试验的受试者为未住院但有重症高风险的COVID-19成年确诊患者，数据表明，在受试者出现症状后的3天内开始服药，住院或病逝风险减少89%，接受药物治疗组中并未出现死亡病例。
接受药物治疗组和安慰剂组皆有五分之一患者出现副作用，且程度都较轻。整个疗程需花费超过5天的时间。
辉瑞曾表示，今年将提供18万个疗程的Paxlovid口服药，明年可提供至少5000万个疗程。
Paxlovid是新抗病毒药物PF-07321332和抗爱滋病毒药物利托那韦（Ritonavir）的组合。这两款药物都属于「蛋白酶抑制剂」抗病毒药物，可阻断对病毒复制过程至关重要的酶的作用。
根据《华盛顿邮报》报导，美国总统拜登政府将宣布採购1000万个疗程的Paxlovid。
法新社报导，鑑于申请紧急使用授权和全面授权之间的时程，Paxlovid可能会在今年年底或明年年初推出。（卢宥竹／综合外电报导）
