秋冬Omicron疫情来势汹汹 美FDA批准辉瑞、莫德纳双价疫苗加强剂(视频)

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    美国FDA批准辉瑞和莫德纳的双价疫苗加强剂。(资料照片/美联社)(photo:UpMedia)
    美国FDA批准辉瑞和莫德纳的双价疫苗加强剂。(资料照片/美联社)(photo:UpMedia)

    美国食品药物管理局(FDA)8月31日批准辉瑞BNT和莫德纳的双价疫苗用作单剂的加强剂,这两支疫苗皆可对抗原始的新冠病毒,以及Omicron的亚变种株BA.4和BA.5。

    根据FDA新闻稿,莫德纳的双价加强剂获批准用于18岁以上的成人,辉瑞的双价加强剂则适用于12岁以上,施打资格皆为已完整接种任何获批准的新冠疫苗或加强剂,达两个月以上者。

    (延伸阅读:美FDA建议10月开打新一轮追加剂 新疫苗瞄准Omicron变异株对症下药)

    新闻稿指出,现阶段美国的新冠案例多为BA.4和BA.5,且秋冬疫情料将继续扩散;此前,FDA的专家小组曾于6月底召开会议,决议疫苗加强剂应针对Omicron调整设计。FDA局长克里夫(Robert M. Califf)表示,疫苗加强剂拯救无数性命,有助于减少重症风险,唿吁符合资格的民众施打双价加强剂,增强自身免疫力。

    FDA批准之后,仍需美国疾病管制暨预防中心(CDC)的顾问小组提出建议及CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)放行;该顾问小组将于9月1日召开会议,就辉瑞和莫德纳的双价疫苗加强剂展开讨论。

    7月底,美国卫生部宣布已向莫德纳订购6600万剂双价加强剂;此前,当局亦向辉瑞订了1.05亿剂双价疫苗,总计约有1.71亿剂双价加强剂可用来因应秋冬疫情。不过,此数量并不足以让每一位美国人都接种;卫生部指出,美国政府跟辉瑞和莫德纳的合约中,各包含再追加3亿剂订单的选择权。

    据美联社报导,辉瑞称到下周结束前,预计可出货1500万剂;莫德纳则仅称「接下来几天」将可出货。不过,目前仅有33%的美国人施打过加强剂,比例并不高,因此接下来还有多少美国人愿意再卷起袖子接种,是一大考验。

    路透则指出,这批疫苗很可能是最后一批免费提供给美国人的新冠疫苗;8月底,美国卫生部应急处置助理部长欧康纳(Dawn O'Connell)表示,拜登政府可能于明年1月时用尽採购、配送新冠疫苗的联邦资金,而政府的目标是将提供新冠疫苗和治疗药物的重担,透过「审慎、协调好」的方式,逐步转移至市场机制运作。